中药内源性氰苷类毒性成分的安全限量方法研究

• 作者: 刘易 徐华 秦玲玲 谢剑炜 郭磊 龚莹
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氰苷 D-苦杏仁苷 L-苦杏仁苷 安全限量
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 651-655,659
• 页数: 6页
• 分类号: R284
• 字数: 4049字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2017.06.035

摘要

目的 研究中成药及中药材中苦杏仁苷的安全限量,为中药内源性氰苷类毒性成分限量标准的制订提供参考.方法 采用CCK-8法测定细胞存活率,确定D-苦杏仁苷和L-苦杏仁苷异构体的毒性差异,以氰根的未见毒性反应剂量(NO-AEL)推算得出苦杏仁苷的每日限量,从而对36种中成药及3种不同类型中药材中的苦杏仁苷含量进行限量计算.结果 D-苦杏仁苷和L-苦杏仁苷的半数抑制浓度(IC50)分别为(3.5±2.0)和(6.6±0.4)mmol/L,推算得出的苦杏仁苷每日安全限量为104.30 mg.结论 D-苦杏仁苷毒性约是L-苦杏仁苷的2倍,对苦杏仁苷进行限量制定时,可将其异构体含量总和作为毒性较强的D-苦杏仁苷进行计算,以扩大安全窗.针对所测批次,36种中成药中的3种超出了苦杏仁苷最大安全限量,提示存在一定的安全风险.另外,限量制定研究还应综合考虑中药材炮制减毒对限量结果的影响.