复方左炔诺孕酮阴道环中有关物质检测的方法学研究

• 作者: 宁美英 张倩 郑直
• 来源期刊: 中国计划生育学杂志
• 关键词: 左炔诺孕酮 炔雌醇 阴道环 方法学验证 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 297-303
• 页数: 7页
• 字数: 3627字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-8189.2017.05.002

摘要

目的:建立复方左炔诺孕酮(LNG)阴道环中有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法,并对该方法进行方法学研究.方法:经紫外光谱法确定吸收波长,利用双波长法进行HPLC的检测.在强酸、强碱、高温、氧化剂、强光照等条件下,分别对注塑成型法制备的LNG和炔雌醇(EE)阴道环进行破坏试验.利用HPLC法考察阴道环的稳定性、精密度、检测限等.实验方法为色谱柱DiamonsilR C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相乙腈-水体积比52:48;LNG和EE的检测波长分别为240 nm和205 nm;柱温35℃;流速1.0 ml/min.结果:专属性实验结果显示,复方LNG阴道环主成分与相关杂质及降解产物均分离良好,空白辅料对测定无干扰.结论:所建立的复方LNG阴道环中有关物质的测定方法操作简单、专属性强、重复性好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宁美英	国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心	11	16	2.0	3.0
2	张倩	国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心	3	6	2.0	2.0
6	郑直	国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心	1	0	0.0	0.0