冠心宁注射液对大鼠重复给药毒性试验研究

• 作者: 戴晓莉 武复荣 胡建廷 马玉奎
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 冠心宁注射液 大鼠 重复给药 毒性研究 肾脏
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 安全性评价
• 页码范围: 210-214
• 页数: 5页
• 分类号: R965
• 字数: 3766字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.02.013

摘要

目的 研究SD大鼠连续iv冠心宁注射液13周的毒性反应.方法 120只大鼠随机分为4组:溶媒对照组和冠心宁注射液高、中、低剂量(3.40、1.70、0.85 g/kg)组,雌雄各半.连续iv给药13周,每周检测1次体质量和摄食量,每天观察动物药后外观体征变化,分别于给药结束和停药4周时进行脏器相对质量(脏脑比)、血液学指标、血液生化学指标、组织病理学检查.结果 冠心宁注射液3.40、1.70 g/kg每次药后即刻出现呼吸急促、步态不稳、俯卧不动、眼球突出等征状,随给药时间的延长,上述症状逐渐减轻,恢复时间逐渐缩短;0.85 g/kg剂量组动物未出现明显的异常反应.冠心宁注射液3.40 g/kg剂量下2只雄性动物给药约4周时死亡,0.85、1.70 g/kg剂量组均未出现动物死亡.与溶媒对照组比较,0.85、1.70 g/kg剂量组动物血液学、血液生化学、脏器相对质量、组织病理学检查均未见明显异常;冠心宁注射液3.40 g/kg剂量下给药13周后可导致大鼠血液中尿素氮(BUN)水平明显升高、肾脏相对质量明显增加;停药4周后,上述各项指标均恢复正常,其余检测指标未见明显异常.结论 重复大剂量iv冠心宁注射液对大鼠有肾脏毒性,重复iv给予0.85 g/kg无毒性反应,是临床等效剂量的12倍.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马玉奎	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	29	118	5.0	9.0
2	戴晓莉	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	19	41	4.0	5.0
3	胡建廷	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	12	7	2.0	2.0
4	武复荣	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	3	3	1.0	1.0