联苯双酯干混悬剂的体外溶出及稳定性考察

• 作者: 张玲莉 涂毅
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 联苯双酯 干混悬剂 体外溶出 稳定性
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1673-1676
• 页数: 4页
• 分类号: R944.2+7
• 字数: 3069字
• 语种: 中文

摘要

目的:考察联苯双酯干混悬剂的体外溶出行为及其稳定性.方法:采用HPLC法测定联苯双酯干混悬剂的体外溶出度,考察不同转速(50,75,100 r·min-1)、不同溶出介质(pH 6.8磷酸盐缓冲液、0.05 mol·L-1盐酸溶液、水和pH 4.5醋酸盐缓冲液)对溶出结果的影响.进行联苯双酯干混悬剂的影响因素试验(高温、高湿和强光照射)、加速稳定性试验[温度为(37±5)℃,相对湿度为76％ ±5％]和长期稳定性试验[温度为(25±3)℃,相对湿度为60％ ±5％].结果:联苯双酯干混悬剂在pH 6.8磷酸盐缓冲液(50 r·min-1)中溶出行为较快且平缓;影响因素试验结果表明联苯双酯干混悬剂不易储存在高温、高湿的条件下;在加速试验和长期稳定性试验中放置6个月后样品的各项考察指标未发生明显变化.结论:所制备的联苯双酯干混悬剂体外溶出符合要求,稳定性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	涂毅	武汉大学人民医院乳甲外科	56	249	9.0	13.0
2	张玲莉	武汉大学人民医院药学部	68	254	8.0	12.0