液质联用分析克洛己新分散片中的降解杂质

• 作者: 严拯宇 伍欣晔 蔡艳
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 克洛己新分散片 降解杂质 结构推导 液质联用
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 1-3
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 3071字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8351.2017.11.001

摘要

目的:利用液质联用法对克洛己新分散片中的降解杂质的结构进行初步推导.方法:采用液质联用法,色谱柱为kromasil C18 (4.6mm×250mm,5μm),以0.2%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,流速0.5mL·min-1.ESI(+)离子源,扫描范围m/z100~2000;对克洛己新分散片加速留样样品进行快速测定,根据克洛己新的降解机理,结合各碎片相对分子质量推测降解途径,从而对降解杂质的结构进行初步推测.结果:对克洛己新分散片中10个超鉴定限的未知降解杂质结构进行初步解析.结论:本实验对克洛己新的杂质谱分析、质量控制具有重要意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	严拯宇	中国药科大学理学院	84	627	14.0	20.0
2	伍欣晔	中国药科大学理学院	1	0	0.0	0.0
3	蔡艳		1	0	0.0	0.0