原料药生产工艺变更研究技术要求及案例分析

• 作者: 王永军 肖丽 阮小波
• 来源期刊: 科学技术创新
• 关键词: 原料药 工艺变更 技术要求
• 年，卷（期）: 2017,（30）
• 所属期刊栏目: 科技创新
• 页码范围: 77-78
• 页数: 2页
• 字数: 3976字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-1328.2017.30.047

摘要

随着生产力的普遍提升,原料药生产工艺的变更研究也得到了相应的发展.原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物,它有不同的存在形式,但原料药不等于成品药,这种药物病人无法直接服用.我们日常生活中所见的那些药物都是成品药,他们都是经过一定加工工序之后制成的,不管是我们平时吃的中药还是西药,每一种药都有自己的原料药.原料药在我国主要是由具有GMP证书的生产的.也就是说,只要有生产资质就可以进行原料药的生产和供应.原料药在药物的生产过程中的作用不言而喻.本文通过对原料药生产工艺变更研究技术要求和案例分析,希望能够为原料药生产工艺变更提供参考意见.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖丽		3	3	1.0	1.0
2	阮小波		3	4	1.0	2.0
3	王永军		3	1	1.0	1.0