干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白的临床性能评价

• 作者: 刘献文 赵盛
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 干式荧光免疫分析仪 免疫层析法 C反应蛋白
• 年，卷（期）: 2017,（18）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2600-2602
• 页数: 3页
• 字数: 2574字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2017.18.036

摘要

目的 评价干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白(CRP,荧光免疫层析法)的临床性能.方法 参考美国CLSI系列文件,对干式荧光免疫分析仪检测血清CRP的灵敏度、精密度、相关性、线性、抗干扰能力等分析性能进行验证和评价,并将实验结果与公认的检测方法进行比较.结果 干式荧光免疫分析仪检测CRP的灵敏度为0.5 mg/L,低值和高值质控的精密度分别为7.5％和6.5％,线性范围为0.33～162.60 mg/L.与美康生物科技股份有限公司的全量程CRP检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)检测结果的线性良好,决定系数R2 =0.991.非结合胆红素、结合胆红素、三酰甘油、血红蛋白对检测结果的影响在可接受范围内.结论 干式荧光免疫分析仪检测血清CRP(荧光免疫层析法)的各项性能指标均符合要求,与全量程CRP检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)在生化仪上的结果线性良好,适合各急诊、门诊等床旁检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘献文		4	7	2.0	2.0
2	赵盛		2	4	1.0	2.0