LIAISON XL免疫分析仪检测性能验证及评价

• 作者: 何兰 凡瞿明 卢小岚 张国元 林芳 汪光蓉 王东生 王强
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: LIAISON XL分析仪 性能验证 性能评价
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 132-134,138
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 2062字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2014.04.045

摘要

目的 通过对血清中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和超敏促甲状腺激素(TSH)的检测,验证和评价LIAISON XL免疫分析仪的检测性能.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件,利用临床实验室自身条件,收集临床标本并采用LIAISON XL免疫分析仪检测FT3,FT4和TSH的天内精密度、天间精密度、携带污染率、回收率、分析灵敏度、功能灵敏度和线性范围,并与LIAISON免疫分析仪检测FT3,FT4和TSH结果进行相关性分析.结果 LIAISON XL免疫分析仪检测FT3,FT4和TSH的天内和天间不精密度XV％均＜8％;携带污染率＜1％;回收率为93％～107％;分析灵敏度分别为0.218 pmol/L(FT3),0.510 pmol/L(FT4)和0.0030 mIU/L(TSH);天间不精密度(CV％)为10％时的功能灵敏度分别为1.150 pmol/L(FT3),2.550 pmol/L(FT4)和0.030 mIU/L(TSH);FT3,FT4和TSH检测结果分别在1.726～32.68 pmol/L,5.521～107.5 pmol/L和0.007～96.50 mIU/L范围内分别符合二次、三次和一次方程的线性关系;LIAISON XL免疫分析仪检测FT3,FT4和TSH结果与LIAISON免疫分析仪检测结果相关性分析,r2均＞0.99.结论 LIAISON XL免疫分析仪的稳定性、准确性和灵敏度等方面均符合临床实验室要求,值得推广.