药物强制降解试验的研究

• 作者: 俞雪凝
• 来源期刊: 饮食保健
• 学科: 医学
• 关键词: 强制降解 破坏性实验
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 35
• 页数: 1页
• 分类号: R91
• 语种: 中文

摘要

强制降解试验也称破坏性试验,其试验目的 明确.强制降解试验可预测原料药的稳定性或影响制剂的纯度、有效性和安全性的因素.强制降解试验是指将原料药或制剂置于比较剧烈的试验条件下,考察其稳定性的一系列试验.一般而言,该试验的目的主要有以下两方面:一是通过考察药品在一系列剧烈条件下的稳定性,了解该药品内在的稳定特性及其降解途径与降解产物.其二,这些试验也能在一定程度上对有关物质分析方法 用于检查降解产物的专属性进行验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	俞雪凝		1	1	1.0	1.0