全自动POCT免疫定量分析系统检测降钙素原与 罗氏电化学发光可比性研究

• 作者: 鲁礡
• 来源期刊: 系统医学
• 学科: 医学
• 关键词: 降钙素原 精密度 线性 干扰试验 方法学比对
• 年，卷（期）: 2017,（21）
• 所属期刊栏目: 临床医学系统研究
• 页码范围: 39-41
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6
• 字数: 2175字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19368/j.cnki.2096-1782.2017.21.039

摘要

目的 评价和分析Getein1600全自动荧光定量分析仪测定血清中降钙素原(PCT)的性能.方法 选取2017年5-6月在襄阳市中西医结合医院住院患者样本95例.参考EP15-A2文件计算批内精密度和总CV,根据卫生部临床检验中心室间质评标准,检测系统不精密度CV<1/3Tea(10％);参考EP9-A2文件计算2种检测系统之间的相关系数和线性回归方程;参考EP7-A2文件进行血红蛋白、胆红素、甘油三酯和类风湿因子(RF)4个干扰物质对检测系统干扰情况的研究.结果 Getein 1600 Q1、Q2质控品批内CV分别为0.47％、1.98％,室内CV分别为8.12％、8.78％,均小于厂家声明;以Getein 1600检测结果作为Y轴,Roche Cobas E170检测结果作为X轴,可得Y=0.9169X+0.0553,相关性R=0.979>0.975;P=0.068>0.05;血清基础液与添加干扰物后的样品均经过连续3次检测,统计时使用其均值进行分析,血红蛋白、胆红素、甘油三酯和类风湿因子(RF)4个干扰物质不会对检测造成干扰.结论 Getein 1600全自动荧光定量分析仪及配套降钙素原(PCT)试剂的精密度、线性、准确度符合临床要求,性能良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	鲁礡	襄阳市中西医结合医院检验科	1	1	1.0	1.0