罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

• 作者: 王勇 谭晓辉
• 来源期刊: 山西医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪 甲胎蛋白 性能验证
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 52-55
• 分类号: R318.6
• 字数: 2413字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1007-6611.2011.01.014

摘要

目的 按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证. 方法 对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement range,AMR)、参考区间进行验证实验. 结果 批内精密度变异系数(coefficient variation,CV)高低值分别为3.28%和3.46%;日间精密度CV高低值分别为4.39%和5.13%,均小于厂家提供的CV(10%).相对偏差为0.862%,小于5%.分析测量范围为0.80-1 200 ng/ml,参考区间为0-20.00 ng/ml,临床可报告范围为0-60 000 ng/ml. 结论 罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能与厂家提供的资料基本一致,故可用其进行临床标本的检验工作,所得结果具有可信性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭晓辉	南方医科大学法医系	29	70	4.0	7.0
2	王勇	重庆市公安局刑警总队技术处	15	49	5.0	6.0