罗氏MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

• 作者: 周爱娥 张莉萍 阳苹 陈宏础
• 来源期刊: 重庆医学
• 学科: 医学
• 关键词: 甲胎蛋白 癌胚抗原 总前列腺特异性抗原 游离前列腺特异性抗原 铁蛋白 性能验证
• 年，卷（期）: 2009,（19）
• 所属期刊栏目: 检验医学专题
• 页码范围: 2395-2397
• 页数: 3页
• 分类号: R446.61
• 字数: 2968字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8348.2009.19.002

摘要

目的 按ISO15189要求验证新检测系统--罗氏电化学分析系统的分析性能.方法 对甲胎蛋白(AFP),癌胚抗原(CEA),总前列腺特异性抗原(TPSA),游离前列腺特异性抗原(FPSA),铁蛋白(FERR)5个检测系统的精密度、正确度、分析测量范围和参考区间,TPSA和FPSA功能灵敏度进行验证,并对2个测量池分别选取1个指标进行携带污染实验.结果 部分项目批内或批间变异系数(CV)大于厂家说明书提供的精密度参数,但满足肿瘤标志物临床应用的指导原则中对精密度的基本要求;对配套定值血清测定值与靶值之间的差异无统计学意义,分析测量范围与厂家提供范围一致;携带污染小.结论 检测系统的基本性能与厂家提供的资料一致,也符合肿瘤标志物临床应用指导原则的要求,可将经过评价的检测系统用于常规工作.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈宏础	重庆医科大学附属第一医院检验科	69	441	12.0	18.0
2	张莉萍	重庆医科大学附属第一医院检验科	158	1339	18.0	27.0
3	阳苹	重庆医科大学附属第一医院检验科	15	108	8.0	10.0
4	周爱娥	重庆医科大学附属第一医院检验科	8	52	4.0	7.0