罗氏E601电化学发光分析仪检测FA、SF和VitB12性能评价

• 作者: 刘爱胜 姚伟 雷建梅
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 电化学发光免疫分析仪 叶酸 铁蛋白 维生素B12 性能评价
• 年，卷（期）: 2016,（11）
• 所属期刊栏目: 质控与安全
• 页码范围: 105-107
• 页数: 3页
• 分类号: R318|TH776
• 字数: 2545字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN1003-8868.2016.11.105

摘要

目的:对罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪(以下简称“罗氏E601分析仪”)检测叶酸(FA)、铁蛋白(SF)和维生素B12(VitB12)的性能进行评价.方法:依照美国临床实验室标准化协会推荐的方法对罗氏E601分析仪检测FA、SF及VitB12的精密度、正确度、灵敏度、线性范围、参考范围及携带率污染等各项指标进行验证.结果:罗氏E601分析仪测定FA、SF及VitB12批内和批间精密度变异系数范围为3.03％～4.67％和3.51％～4.82％,均＜5％;相对偏倚范围为-4.85％～4.46％,均＜5％;测定线性范围与厂家提供的相近;与厂家提供的参考范围的符合率分别为90.0％、85.0％及90.0％,均＜95％;携带污染率范围为0.04％～0.16％;灵敏度分别为0.23 ng/ml、0.21 ng/ml及0.19 pg/ml.结论:罗氏E601分析仪检测FA、SF和VitB12各项指标的性能良好,能满足临床需要,为临床提供可靠结果.但厂家提供的参考范围不适合所有人群,必须及时建立相应的正常参考范围,并进行验证通过后才能用于临床.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘爱胜	龙华新区人民医院检验科	4	7	2.0	2.0
2	雷建梅	龙华新区中心医院检验科	1	2	1.0	1.0
3	姚伟	宝安区松岗人民医院检验科	1	2	1.0	1.0