罗氏Cobas 6000全自动电化学发光分析仪检测AFP，CEA的性能验证

• 作者: 何叶莉 刘佳 卞成蓉 徐军 杨丽 王卫东 王晗
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动电化学发光分析仪 肿瘤标志物 性能验证
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 研究简报?实验技术
• 页码范围: 127-130
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 2905字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2014.06.041

摘要

目的：对罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统检测甲胎蛋白（AFP）和癌胚抗原（CEA）进行性能验证。方法收集2014年1～4月期间医院住院患者血清样本，混合成不同水平的混合血清，参照 CLSI EP文件及其它文献，验证罗氏Cobas 6000全自动电化学发光检测系统检测 AFP和CEA的精密度、准确度和可报告范围。结果罗氏 Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析仪检测 AFP 和 CEA两个项目的低、高值质控物批间精密度的变异系数（CV）分别为 AFP （6.53％，8.38％），CEA（8.15％，7.84％），批内精密度的变异系数（CV）分别为 AFP（3.97％，6.51％），CEA（4.77％，4.52％）。测定10份定值室间质评物的检测结果与“靶值”的最大偏倚分别为AFP（－12.62％），CEA（－10.71％），均在偏倚允许范围之内。验证实验的分析测量范围为 AFP（0.5～1000 IU／ml），CEA（0.2～1000 ng／ml），临床可报告范围为AFP（0.5～1000 IU／ml），CEA（0.2～1000 ng／ml）。结论罗氏Cobas 6000全自动电化学发光免疫分析系统检测 AFP， CEA性能良好，能够满足临床检测的性能要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王卫东	中国人民解放军第302医院临床检验医学中心	64	340	9.0	16.0
2	徐军	中国人民解放军第302医院临床检验医学中心	41	198	7.0	13.0
3	何叶莉	中国人民解放军第302医院临床检验医学中心	2	7	2.0	2.0
4	王晗	中国人民解放军第302医院临床检验医学中心	6	232	3.0	6.0
5	卞成蓉	中国人民解放军第302医院临床检验医学中心	2	14	2.0	2.0