电化学发光分析仪检测贫血指标的方法学性能验证

• 作者: 刘爱胜 姚伟 房笃智
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 电化学发光免疫分析仪 叶酸 铁蛋白 维生素B12 性能评价
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 转化医学
• 页码范围: 74-77
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3193字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.01.023

摘要

目的:对罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测贫血指标的方法学性能进行验证.方法:按美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐方法测定叶酸、铁蛋白及维生素B12的批内和日间精密度、正确度、线性范围、灵敏度、生物参考区间以及污染携带率等指标,并进行验证.结果:Cohas E601测定叶酸、铁蛋白及维生素B12批内、日间精密度变异系数分别为3.03~4.27%和3.51~4.68%;相对偏倚(%)在-3.54~4.46%之间;测定线性范围与厂商提供的范围相近;叶酸、铁蛋白及维生素B12的测定数值与仪器厂商提供的参考区间符合率分别为90.0%、85.0%及90.0%;仪器检测的携带污染率为0.04~0.16%;Cohas E601检测的灵敏度分别为0.23ng/ml、0.21ng/ml及0.19pg/ml.结论:Cobas E601检测叶酸、铁蛋白及维生素B12的方法学性能良好,但厂商提供的生物参考区间不适合本区人群,应建立相应的正常参考区间.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘爱胜	深圳市龙华新区人民医院检验科	36	158	7.0	10.0
2	房笃智	深圳市宝安区人民医院检验科	7	19	3.0	4.0
3	姚伟	深圳市宝安区松岗人民医院检验科	10	33	3.0	5.0