摘要:
目的 系统评价自体骨髓细胞移植治疗糖尿病足的有效性和安全性,并采用GRADE系统对结局指标的证据质量进行评价.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、WanFang Data和CNKI,搜集有关自体骨髓细胞移植治疗糖尿病的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年2月28日.由2名评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.通过GRADE profiler 3.6软件评价合并后结局指标的证据等级.结果 最终纳入4个研究.Meta分析结果显示,与对照组相比,自体骨髓细胞移植治疗组可降低截肢率[RR=0.08,95%CI (0.00,1.32),P=0.0s]和静息痛症状评分[MD=-1.89,95%CI (-2.24,-1.55),P<0.000 0l],增加溃疡愈合率[RR=2.01,95%CI(1.45,2.79),P<0.000 1],促进侧支新生血管[MD=1.33,95%CI (0.60,2.05),P=0.000 3],改善踝肱指数[MD=0.16,95%CI (0.10,0.22),P<0.000 01]和经皮氧分压[MD=18.81,95%CI(16.06,21.57),P<0.000 01].纳入研究均无不良事件发生.但GRADE结局指标评价显示所有结局指标的证据质量为低或极低.结论 现有证据提示,自体骨髓干细胞移植治疗糖尿病足有一定的效果,且安全性较高.但受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需更多大样本多中心临床试验予以验证.