黄体酮阴道环中有关物质检测的方法学研究

• 作者: 刘振齐 姚小东 宁美英 谷翊群 邱顺晨
• 来源期刊: 中国计划生育学杂志
• 关键词: 黄体酮 阴道环 方法学验证
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 21-24
• 页数: 4页
• 字数: 3054字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-8189.2018.01.005

摘要

目的:建立黄体酮阴道环中有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法并进行方法学研究.方法:在强酸、强碱、高温、氧化剂、强光照等条件下,对注塑成型法制备的黄体酮阴道环进行破坏试验.利用HPLC法考察阴道环的稳定性、精密度、检测限等.HPLC检测条件为色谱柱Diamonsil C8(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-乙腈-水(31∶35∶34,v/v);检测波长241 nm;流速1.5 ml/min;进样量10 μl;柱温30℃.结果:黄体酮阴道环主成分与相关杂质及降解产物均分离良好,空白辅料对测定无干扰;检测限为0.5 ng/ml;相对标准偏差(RSD)1.9％.结论:所建立的黄体酮阴道环中有关物质的测定方法操作简单、专属性强、重复性好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱顺晨	国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心	4	3	1.0	1.0
2	姚小东	国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心	4	18	2.0	4.0
3	刘振齐	国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心	4	3	1.0	1.0
4	谷翊群	国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心	20	77	5.0	8.0
5	宁美英	国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心	11	16	2.0	3.0