真实世界理念下观察性与实验性临床研究协同应用

• 作者: 商洪才 张晓雨 赵晨 陈静
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 真实世界 观察性研究 实验性研究 协同 中医药
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 述评
• 页码范围: 284-288
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.201710034

摘要

与传统临床试验相比,真实世界临床研究对所得证据的真实性(现实性)、适用性及时效性提出了更高要求.为满足这一需求,我们提出发挥观察性与实验性临床研究各自优势,将二者协同应用的思路.通过比较观察性与实验性临床研究的特点,提出二者至少可在提供证据、设计实施和数据分析三方面开展协同应用,为决策者提供更及时、高效、稳健和全面的证据.此外,在中医药疗效评价领域,传统以RCT为主的实验性研究设计并不完全适用,而与观察性研究的协同或可为中医药临床研究提供一些启示.