中国临床医学真实世界研究施行规范

• 作者: 中国临床医学真实世界研究施行规范专家委员会
• 来源期刊: 解放军医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 真实世界研究 随机对照研究 循证医学
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 指南与共识
• 页码范围: 1-6
• 页数: 6页
• 分类号: R-052
• 字数: 5674字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11855/j.issn.0577-7402.2018.01.01

摘要

真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究.真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体,样本量通常较大.真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充.真实世界研究的概念于1993年正式提出,最近10余年来真实世界研究逐渐兴起,但我国真实世界研究的质量参差不齐,有待规范.为指导我国真实世界研究,本专家委员会撰写了本规范,以供临床研究相关人员参考.