2015年版《中国药典》含片溶化性检查方法调整的回顾

• 作者: 刘永利 尚悦 洪小栩
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 含片 溶化性 崩解时限
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 190-192
• 页数: 3页
• 分类号: R921.2|R944.4
• 字数: 3052字
• 语种: 中文

摘要

目的:回顾2015年版《中国药典》修订过程中,如何为统一建立中药与化学药品种含片溶化性的检查方法所提供可靠科学实验数据,为完善药典通则方法的整合提供依据.方法:收集市售含片样品,按崩解时限进行测定,制定合理限度.结果:收集含片样品324批,其中中药品种127批,化学药品种197批,所有样品按崩解时限检查法测定,结果68批在5～10min崩解,189批在10～30min崩解,67批崩解时间大于30min.结论:中药与化学药品种的含片溶化性无明显差异,可统一制定一致的限度,为2015年版《中国药典》中含片溶化性检查方法修订提供了详实依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘永利		76	212	7.0	11.0
2	洪小栩		37	75	5.0	7.0
3	尚悦		16	61	5.0	7.0