质量分数0.3％玻璃酸钠滴眼液治疗轻中度干眼的多中心临床试验

• 作者: 刘祖国 吴丹 姜楠 孙旭光 徐建江 朱思思 朱莉 李炜 林祥 梁凌毅 欧阳维杰 王华 罗晓慧 邓世靖 郑钦象 陈婷 陈蔚 黄彩虹
• 来源期刊: 中华实验眼科杂志
• 关键词: 干眼 玻璃酸钠 泪膜 多中心临床试验
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 936-941
• 页数: 6页
• 字数: 6710字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095.0160.2018.12.009

摘要

目的 评估质量分数0.3％玻璃酸钠滴眼液治疗轻中度干眼的临床疗效. 方法 采用前瞻性、多中心、自身对照临床试验方法,连续纳入2015年1月至2017年6月在厦门大学眼科研究所、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中山大学中山眼科中心、中南大学湘雅医院、温州医科大学附属眼视光医院、首都医科大学附属北京同仁医院6个临床研究中心确诊为轻中度干眼并完成随访的患者200例200眼的临床资料.所有患者给予0.3％玻璃酸钠滴眼液点眼.分别于治疗前和治疗后14d、28 d进行干眼症状总评分、角膜荧光素钠染色、泪膜破裂时间(BUT)、基础泪液分泌试验(SⅠt)、球结膜充血程度、睑缘改变、睑板腺分泌能力和睑板腺分泌物性质等指标评估,在治疗前和治疗后28 d行结膜印迹细胞学检查,并在用药后14d和28 d进行药物刺激性观察.结果 患者治疗前后干眼症状总评分、BUT、SⅠt、球结膜充血程度总体比较,差异均有统计学意义(F=108.969、27.598、16.838、36.750,均P＜0.01).与治疗前比较,治疗后14d和28 d患者干眼症状总评分和球结膜充血程度评分降低,全角膜荧光素钠染色点数减少,差异均有统计学意义(均P＜0.01).与治疗后14d比较,治疗后28 d干眼症状总评分、球结膜充血程度评分均明显降低,全角膜荧光素钠染色点数明显减少;治疗后14d和28 d,患者BUT较治疗前明显延长,SⅠt值较治疗前明显增大;治疗后28 d BUT较治疗后14 d明显延长,但治疗后28dSⅠt与治疗后14 d无明显变化.患者治疗前后睑缘改变、睑板腺分泌能力和睑板腺分泌物性质评分总体比较,差异均无统计学意义(H=0.255、2.356、0.294,均P＞0.05).治疗后28 d,患者结膜印迹细胞染色分级为1.08±0.74,明显小于治疗前的1.53±0.76,差异有统计学意义(t=5.979,P＜0.01).治疗后28 d,患者球结膜杯状细胞数量明显多于治疗前,差异有统计学意义(U=1 806.500,P＜0.01).治疗后14 d,70％患者表示药物无刺激性,所有患者均未出现难以忍受的、影响日常生活的刺激,耐受性良好.结论 0.3％玻璃酸钠滴眼液能改善轻中度干眼的症状和体征,且具有良好的舒适性,临床上可广泛用于轻中度干眼的治疗.