浙江省抗HIV抗体盲样质控考核结果分析及不同品牌分析灵敏度比较

• 作者: 单志明 宋超 康凤凤 郦卫星 陈倩
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人免疫缺陷病毒 窗口期 化学发光法 灵敏度 酶联免疫吸附试验
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 532-535
• 页数: 4页
• 分类号: R446.6
• 字数: 3668字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2018.07.14

摘要

目的 调查医疗机构选用不同方法学检测抗HIV抗体的能力情况,比较不同品牌和方法学对抗HIV抗体和抗原的分析灵敏度.方法 定制6个不同浓度的抗HIV-1抗体标准物质,对218家实验室开展盲样质控考核,统计医院满分率、项目脱靶率和方法学脱靶率.采用3种不同稀释液对定制标准物质倍比稀释,获得低浓度抗HIV-1抗体和HIV-p24抗原标准物质,对考核中的6款化学发光品牌和3款ELISA品牌进行分析灵敏度的比较以及稀释液的影响比较.结果 医院满分率为95.9％(209/218),抗HIV-1抗体项目脱靶率为1.8％,均为假阴性脱靶.ELISA、化学发光法(CLIA)和胶体金法(GICA)的脱靶率分别为0、13.3％和40.0％.在抗HIV-1抗体浓度为1 NCU/mL时3款CLIA品牌不能检出,1款CLIA品牌不能检出2 NCU/mL的抗体浓度.2款GICA品牌不能检出12 NCU/mL的抗体浓度.3、4代ELISA和3代CLIA品牌对抗HIV-1抗体检测的分析灵敏度优于部分4代CLIA品牌,而4代CLIA品牌对HIV-p24抗原的分析灵敏度显著高于4代ELISA.不同稀释液对检测结果影响存在显著差异,但不影响定性结果判断.结论 GICA检测抗HIV抗体存在较高的漏检风险.4代CLIA对HIV抗原检测分析灵敏度较高,但对抗HIV抗体检测的分析灵敏度相对弱于ELISA和3代试剂.稀释液的差异不是免疫定性分析的主要影响因素.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	单志明		23	67	4.0	7.0
2	宋超		19	34	3.0	5.0
3	郦卫星		7	4	1.0	1.0
4	康凤凤		4	2	1.0	1.0
5	陈倩		3	1	1.0	1.0