LC-MS/MS法测定人血浆中培哚普利和培哚普利拉浓度及其复方制剂药代动力学研究

• 作者: 崔馨戈 江骥 郑昕
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 培哚普利 培哚普利拉 液质联用法 复方制剂 药代动力学
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 药代动力学研究
• 页码范围: 1155-1159
• 页数: 5页
• 分类号: R972.4
• 字数: 3893字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.10.007

摘要

目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中培哚普利及其活性代谢产物培哚普利拉的浓度,用于培哚普利/氨氯地平复方制剂中的培哚普利和培哚普利拉的药代动力学研究.方法 用Oasis HLB C18(10 mg)固相萃取后,进行液相色谱-质谱分析.色谱柱:Xterra MS C18(150 mm×2.1 mm,3.5 μm),流动相:0.35％甲酸水溶液-甲醇(40:60),流速:0.25 mL· min-1,柱温:45℃.用电喷雾离子源进行正离子多反应监测扫描分析.考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、准确度与回收率、基质效应、残留效应和稳定性.结果 血浆中培哚普利和培哚普利拉在0.25 ～ 50.00 ng·mL-1内呈良好的线性关系(r ＞0.990).在目标化合物出峰时间处,未观察到基质的内源性成分干扰.培哚普利和培哚普利拉的日内、日间相对标准差(RSD)均小于15％.培哚普利萃取回收率为66.3％ ～71.8％,基质效应为91.2％ ～ 109.3％.培哚普利拉萃取回收率为77.1％ ～ 82.4％,基质效应为90.0％ ～ 104.1％.结论 LC-MS/MS法快速、灵敏、准确、选择性强、重复性好,能够有效地解决复方制剂中的干扰问题,适用于人血浆中培哚普利和培哚普利拉的浓度测定.