中药注射剂:防范风险,规范用药很关键

• 作者: 梁爱华
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 科普空间
• 页码范围: 75-79
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

自2006年的鱼腥草注射液不良反应事件发生后, 中药注射剂的安全性问题一直是社会关注的热点.政府部门持续加大了对中药注射剂的生产质量和临床使用的监管力度.2009年以后, 国家药品监督管理部门发布了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》以及《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》《中药注射剂安全性再评价7个技术指导原则 (试行) 》等文件.一些企业率先行动, 相继开展了一些品种的安全性再评价, 包括临床大样本安全性监测研究、临床前安全性评价等.2017年, 国家药品监管部门再次宣布要启动中药注射剂再评价工作, 中药注射剂安全性再评价工作即将全面展开.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁爱华		83	1600	23.0	37.0