失效模式和效果分析联合六西格玛建立个性化室内质量控制计划

• 作者: 扎西曲宗 曾玉萍 王鹭 黄亨建
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 失效模式和效果分析 六西格玛 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 经验与技术交流
• 页码范围: 479-480
• 页数: 2页
• 分类号: R446
• 字数: 1998字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2018.06.21

摘要

目的 失效模式和效果分析(FMEA)联合六西格玛(sigma,用σ表示)建立个性化室内质量控制计划.方法 用FMEA三因素模式评估促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸( T3)、游离三碘甲状腺原氨酸( fT3)、甲状腺素( T4)、游离甲状腺素(fT4)5个激素项目的失控发生频率(Occ)、严重程度(Sev)和检测度(Det),把三者乘积即风险顺序数(RPN)作为评估指数,对实验室风险进行量化评估,将每一因素转换为百分制,则RPN值范围为1～1 000 000,可与6σ的度量即每百万次的缺陷率(DPMO)相对应,查σ转换表获得各检测项目的σ值以指导临床实验室建立个性化的质控频率及质控规则.结果 除T4外,其他4个激素项目σ值已达6,推荐质量控制操作规范个性化地使用N＝2,13.5s单规则;T4项目σ值小于4,建议使用N＝4,13s/22s/R4s/41s/8X多规则.结论 构建了联合FMEA和6σ的个性化的实验室质量管理模式,可达到量化风险的目的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄亨建	四川大学华西医院实验医学科	70	318	9.0	14.0
2	曾玉萍	四川大学华西医院实验医学科	20	37	4.0	6.0
3	王鹭	四川大学华西医院实验医学科	1	4	1.0	1.0
4	扎西曲宗	四川大学华西医院实验医学科	1	4	1.0	1.0