人工颈椎间盘假体体外功能试验方法及评价策略

• 作者: 刘斌 张家振 翟豹 闵玥
• 来源期刊: 组织工程与重建外科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人工颈椎间盘假体 体外评价 生物力学 磨损试验
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 述评
• 页码范围: 61-66
• 页数: 6页
• 分类号: R318.1
• 字数: 5588字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-0364.2018.02.001

摘要

人工颈椎间盘置换术保留了相邻椎体节段的运动功能,减少了相邻节段的应力水平,有利于防止术后邻近节段发生退变.目前,国内应用的人工颈椎间盘假体主要是进口产品,国产同类产品大多处于研发生产过程中.本文通过介绍人工颈椎间盘假体的体外功能评价方法,包括假体沉陷、蠕变、推出、半脱位试验,以及动静态压缩、剪切试验和磨损试验等,结合人体颈椎的生物力学数据,以评价产品临床使用的安全性和有效性;基于FDA关于人工颈椎间盘假体的公开数据,对5种不同设计的人工颈椎间盘假体体外功能性试验结果进行分析比较,探讨人工椎间盘假体体外评价试验的可接受依据,为国产同类产品的研发提供参考.