PTA球囊扩张导管中2-氯乙醇残留量的评价方法

• 作者: 付步芳 王春仁 程东升
• 来源期刊: 北京生物医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: PTA球囊扩张导管 2-氯乙醇 残留量 气相色谱-质谱
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 62-65
• 页数: 4页
• 分类号: R318.08
• 字数: 3072字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-3208.2018.01.010

摘要

目的 建立气相色谱-质谱(GC-MS)联用的方法 分析ECH残留量,以便对PTA球囊扩张导管中的ECH残留量水平进行安全性评价.方法以丙酮为溶剂,超声提取样品中的2-氯乙醇.色谱柱ZB-624,进样口温度180℃,分流比1:1,载气为高纯He,流速1.5 g/mL.升温条件:50℃(1 min),5℃/min升至100℃.质谱条件:离子源温度230℃,接口温度250℃,电子能量70 eV.以保留时间和质谱全扫描方式进行定性分析,质荷比m/z 35～500.选择离子监测模式外标法定量,定量离子m/z=43.结果 该方法理论塔板数在56753以上,在1.44～22.96μg/mL浓度范围,线性关系良好,r=0.999,平均加样回收率为99.1％(n=5,RSD<5％),检出限为0.41μg/mL.样品中未检出ECH残留.结论 建立的基于GC-MS的2-氯乙醇残留量的分析方法灵敏、快速、准确,可供企业对PTA球囊扩张导管产品的质量控制和检测同行参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王春仁		73	180	7.0	11.0
2	付步芳		13	15	2.0	2.0
3	程东升		9	42	2.0	6.0