克拉维酸钾一步结晶工艺优化

• 作者: 修志龙 王旭东 秦超 胡春燕 董悦生
• 来源期刊: 高校化学工程学报
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉维酸 克拉维酸钾 结晶 一步结晶 结晶过程优化
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 化学工艺
• 页码范围: 910-917
• 页数: 8页
• 分类号: R978.1
• 字数: 4442字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-9015.2018.00.010

摘要

克拉维酸钾是临床上应用最为广泛的β-内酰胺酶抑制剂.基于对工业生产中两步结晶法存在问题的分析,研究提出了克拉维酸与成盐剂异辛酸钾一步反应结晶的新工艺,考察了结晶过程中搅拌速率、温度等因素对产品质量和收率的影响.优化的操作条件为:异辛酸钾浓度0.56 mol.L-1,克拉维酸与异辛酸钾摩尔比1∶1.2;异辛酸钾溶液流加速率4 mL·min-1;反应时搅拌速率280 r·min-1,温度15℃;养晶时搅拌速率180 r·min-1,降温方式以0.5℃·min-1的降温速率从15℃降至10℃,保持30 min后再以同样的速率从10℃降至5℃,持续保持60 min.在此条件下获得的克拉维酸钾晶体纯度大于99％,收率大于73％,杂质含量符合《中国药典》2015年版要求.一步结晶收率与现有两步结晶相当,可以减少操作步骤,降低生产成本.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	修志龙	大连理工大学生命科学与技术学院	145	2417	27.0	42.0
2	董悦生	大连理工大学生命科学与技术学院	14	161	6.0	12.0
3	王旭东	大连理工大学生命科学与技术学院	60	326	10.0	15.0
4	胡春燕	大连理工大学生命科学与技术学院	2	2	1.0	1.0
5	秦超	大连理工大学生命科学与技术学院	2	2	1.0	1.0