植物药国际申报中毒理研究的关键问题

• 作者: 李华 李旻
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中药 植物药 毒理学 新药审批
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 中药毒理学前沿——中药国际化
• 页码范围: 58-64
• 页数: 7页
• 分类号: R951|R282.71
• 字数: 7926字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2018.02.003

摘要

近年来,我国中药的国际化进程取得了长足进步,但在国际植物药市场所占有的份额仍然微不足道,难以提交符合欧美等国家的药品申报注册资料是其原因之一.本文从以下4个方面就植物药国际药品申报注册要求中毒理学的要求做一简要介绍,即植物药国际申报现状、美国和欧盟中药注册申报要求中对毒理研究的规定、中美非临床毒理研究的差异及国际注册中毒理研究的关注点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李华		7	34	3.0	5.0
2	李旻		9	32	3.0	5.0