注射用米铂制剂配方与冻干工艺研究

• 作者: 侯金才 张艳侠 李胜 胡向青 郝福 郭勇
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 米铂 冻干工艺 叔丁醇 环己烷
• 年，卷（期）: 2018,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1135-1140
• 页数: 6页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.08.004

摘要

目的 研究注射用米铂的配方及冻干生产工艺.方法 通过冻干溶剂的选择、原料溶解度试验、处方筛选、预冻工艺研究等确定注射用米铂配方和冻干工艺参数的控制范围.结果 确定冻干溶剂采用叔丁醇和环己烷的混合溶剂, 环己烷最佳比例范围为10％～30％, 药物浓度最佳范围为5～25 mg·m L-(16), 确定冻干工艺采用阶段性预冻方式.结论 选定的配方和工艺可行, 自研制剂与参比制剂质量等同, 节约了工艺生产成本.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡向青		8	11	2.0	2.0
2	郝福		15	25	4.0	4.0
3	张艳侠		5	5	1.0	2.0
4	侯金才		19	14	2.0	3.0
5	李胜		1	0	0.0	0.0
6	郭勇		1	0	0.0	0.0