动态分层区组随机分配方法在临床随机对照试验中的应用

• 作者: 何丽云 张艳宁 文天才 闫世艳
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 动态分层区组随机 竞争入组 临床研究 胃癌 中医药
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 方法学
• 页码范围: 758-762
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.201711017

摘要

本文介绍了一种动态分层区组随机算法,用于解决临床随机对照试验在试验设计时因无法确定各分层因素和水平下受试者的数量,无法使用分层区组随机算法的问题.其方法是在临床试验开始之前以区组随机算法生成一个随机序列,在试验进行过程中按需从随机序列中以区组为单位向某分层因素水平下分配随机号码,受试者再在本区组内完成随机分配.本研究采用中医药治疗胃癌贫血及血液高凝状态的实例说明如何设计和实施动态分层区组随机分配.结果显示,动态分层区组随机算法与传统的静态分层区组随机算法相比具有更高的灵活性和适应性,但其在临床试验的实现更为复杂且要求也更高.