高效液相色谱法测定原料药中溴芬酸钠及其杂质A含量

• 作者: 窦佳 董莉 鲁军
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 溴芬酸钠 杂质A 含量测定
• 年，卷（期）: 2018,（22）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 43-46
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2|R917
• 字数: 2930字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.22.013

摘要

目的 建立测定原料药中溴芬酸钠及其杂质A含量的高效液相色谱法.方法 采用Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.4％三乙胺溶液(用磷酸调pH至5.0)(55:45)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为30℃;外标法测定溴芬酸钠及其杂质A的含量.结果 溴芬酸钠及其杂质A质量浓度分别在0.2～0.6 mg/mL和0.2～0.6μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程分别为Y =4. 658 ×105 X -1. 328 ×105,r =0. 9999(n =7)和Y =2469X +2601,r =0. 9999(n =5);平均回收率分别为99. 99% 和98. 61% ,RSD 分别为0. 39% (n = 7)和1. 10% (n = 5).结论 该方法快速?准确?专属性好,可用于检测原料药中溴芬酸钠及其杂质A 的含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	窦佳	辽宁省大连市药品检验所	4	6	1.0	2.0
2	董莉	辽宁省大连市药品检验所	5	11	1.0	3.0
3	鲁军	辽宁省大连市药品检验所	6	9	2.0	2.0