舒巴坦钠结晶工艺的优化研究

• 作者: 宋心心 宋立丹 张海燕 张跃华 李伟强 李振岭 李玉琢 马玉哲
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 舒巴坦钠 结晶 比容 正交试验
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 分离纯化与化学合成
• 页码范围: 1506-1509
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2018.12.010

摘要

目的 优化舒巴坦钠结晶工艺,降低产品比容.方法 以舒巴坦钠的比容为指标,采用单因素试验考察舒巴坦酸滴加方式、舒巴坦酸预加量、搅拌速度和晶种重量对产品比容的影响;选取舒巴坦酸预加量、搅拌速度和晶种重量为考察因素,通过正交试验优选最佳舒巴坦钠结晶工艺条件.通过30批大生产试验验证优化工艺,并选取前3批产品进行稳定性考察.结果 舒巴坦钠结晶的优化工艺为舒巴坦酸预加量50L、搅拌速度40r/min、晶种重量18kg.30批验证试验比容均值为2.38mL/g,较优化前降低32％,产品质量均符合中国药典质量标准.稳定性考察的各考察项目均符合中国药典(ChP2015)标准规定,质量稳定.结论 优化工艺稳定可行,可以有效降低产品比容,产生可观的经济效益.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李玉琢		1	0	0.0	0.0
2	张跃华		1	0	0.0	0.0
3	马玉哲		1	0	0.0	0.0
4	李振岭		1	0	0.0	0.0
5	张海燕		2	1	1.0	1.0
6	李伟强		1	0	0.0	0.0
7	宋立丹		1	0	0.0	0.0