抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的单组率的Meta分析

• 作者: 冯海明 张建华 敬涛 李敏 李斌 王成 蒋鹏 蔺军平 赵晔 马建兴
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 非小细胞肺癌 PD-1 PD-L1 单克隆抗体 Meta分析 单组率
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 二次研究
• 页码范围: 322-333
• 页数: 12页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.201705025

摘要

目的 系统评价抗程序性死亡因子1/程序性死亡因子1配体(PD-1/PD-L1)单抗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase和The Cochrane Library,搜集抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期NSCLC的相关研究,检索时限均从建库至2017年8月1日.由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入44个研究.Meta分析结果显示:抗PD-1/PD-L1单抗治疗的客观反映率(ORR)、1年总生存率(OSR)和1年无进展生存率(PFSR)分别为22％[RD=0.22,95％CI (0.20,0.25),P＜0.001],54％[RD=0.54,95％CI (0.46,0.63),P＜0.001]和27％[RD=0.27,95％CI (0.20,0.33),P＜0.001].在安全性方面,抗PD-1/PD-L1单抗治疗的不良反应发生率为61％[RD=0.61,95％CI (0.54,0.68),P＜0.001],其中,3～5级不良反应发生率为13％[RD=0.13,95％CI(0.10,0.15),P＜0.001].结论 抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期NSCLC具有较好的有效性和安全性.受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多研究予以验证.