含硫酸沙丁胺醇吸入制剂雾化特性的体外评价

• 作者: 孙雅丽 沙先谊 陈沁月 韩小利
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 关键词: 硫酸沙丁胺醇 高效液相色谱法 雾化吸入 雾滴(粒)分布 质量评价
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 评价
• 页码范围: 5-11
• 页数: 7页
• 字数: 6009字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12010/j.issn.1673-5846.2018.04.001

摘要

目的 对三种含硫酸沙丁胺醇制剂雾化吸入的质量特性进行评价与比较.方法 采用激光光散射法测定三种含硫酸沙丁胺醇制剂的雾滴粒径及其分布;评价不同制剂的递送速率、递送总量与微细粒子空气动力学特性.结果 硫酸沙丁胺醇注射液(A厂)的MMAD(3.90±0.10)μm与VWD(4.75±0.12)μm值均显著大于其他两种制剂(P<0.01).在三种呼吸模式条件下,硫酸沙丁胺醇注射剂(A厂)在第1分钟递送剂量、递送速率和第1分钟占递送总量比例上均显著性低于吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)或吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)(P<0.01),而在递送总量上显著高于万托林或可必特(P<0.01).硫酸沙丁胺醇注射液(A厂)在相同的雾化时间其雾化量、微细粒子剂量与雾滴分布上均显著低于其他两种制剂(P<0.05或P<0.01).不同的雾化装置对各吸入制剂的微细粒子空气动力学主要参数具有明显的影响.结论 三种含硫酸沙丁胺醇制剂在递送速率、递送总量与微细粒子空气动力学特性方面存在一定的差异性.