尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品的研制

• 作者: 于婷 孙楠 曲守方 沈敏 黄杰
• 来源期刊: 检验医学
• 学科: 医学
• 关键词: 尿素 尿酸 总蛋白 冰冻人血清 国家标准品
• 年，卷（期）: 2018,（8）
• 所属期刊栏目: 实验室管理?论著
• 页码范围: 755-759
• 页数: 5页
• 分类号: R446.5
• 字数: 3864字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2018.08.019

摘要

目的 研制尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品,用于校准和评价常规方法,促进尿素、尿酸和总蛋白测定的标准化.方法 收集含不同浓度尿素、尿酸和总蛋白的血清(无溶血、脂血和黄疸)样本,过滤除菌后分装,于-70℃保存.采用单因素方差分析评价候选品的均匀性.通过线性回归方差分析进行稳定性研究.采用参考方法或经验证的方法定值,计算不确定度.对候选品及25份新鲜血清样本在参考方法(或经验证的方法)及3个常规检测系统间的互通性进行评估.结果 候选品中尿素、尿酸和总蛋白均匀性检验F值分别为1.0714、1.3399和1.2750,均<F0.05.在-20℃条件下,候选品中尿素、尿酸和总蛋白均至少可稳定37 d;在2～8℃条件下,尿素可稳定27 d,尿酸及总蛋白至少可稳定37 d;在20～25℃条件下,尿素仅能稳定3 d,尿酸可稳定8 d,总蛋白可稳定27 d.定值结果分别为:尿素(5.68±0.17)mmol/L(k=2)、尿酸(288.68±3.96)μmol/L(k=2)、总蛋白(67.03±3.46)g/L(k=2).尿素、尿酸和总蛋白浓度全部在25份血清样本的回归直线95％可信区间范围内.结论 研制的尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品候选品均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确、可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曲守方	中国食品药品检定研究院非传染病诊断试剂室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	46	35	3.0	4.0
2	于婷	中国食品药品检定研究院非传染病诊断试剂室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	44	53	3.0	6.0
3	孙楠	中国食品药品检定研究院非传染病诊断试剂室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室	37	38	4.0	5.0
4	沈敏	美康生物科技股份有限公司参考实验室	5	2	1.0	1.0