HPLC测定保泰松原料及糖衣片剂有关物质的改进研究

• 作者: 孙婷 张菁 张西如 张轶华
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 保泰松 有关物质 高效液相色谱法 杂质 保泰松片 杂质分离 质量控制 方法改进
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 357-362
• 页数: 6页
• 分类号: R917.101
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.03.011

摘要

目的 建立保泰松原料及糖衣片剂中5个已知杂质及其他未知杂质检测方法.方法 分离条件:Agilent Eclipse XDB-C1s(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温为30℃,流动相为醋酸铵缓冲液(取醋酸铵2.72 g,加水700 mL溶解,用冰醋酸调节pH值至4.1,加水至1 000 mL,摇匀)-乙腈(58∶42),流速为1.5 mL·min-1,检测波长为254 nm,进样量为20 μL.结果 5个已知杂质在25 min内能够完全分离,其中杂质A、B、C、D均在5～30 μg·mL-1,杂质E在0.03～0.15 μg·mL-1具有良好的线性关系;最低检出限量分别为27.86,28.52,26.28,31.96,0.24 ng;原料、糖衣片剂中5个已知杂质的平均回收率分别为98.1％,99.3％,97.6％,97.4％,95.1％和96.9％,97.1％,96.6％,96.1％,94.7％.结论 改进的方法灵敏度更高、定量准确,重复性更好,可有效控制保泰松原料及糖衣片剂中杂质含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张轶华		33	68	5.0	6.0
2	张菁		50	124	6.0	8.0
3	张西如		44	101	6.0	7.0
4	孙婷		37	82	5.0	7.0