Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪检测血清淀粉样蛋白A的性能验证分析

• 作者: 刘义庆 张炳昌 曹修娥 栾芳 王勇
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 血清淀粉样蛋白A 全自动生化分析仪 性能验证
• 年，卷（期）: 2018,（21）
• 所属期刊栏目: 论著·临床研究
• 页码范围: 2600-2603
• 页数: 4页
• 分类号: R446.6|R197.39
• 字数: 3257字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2018.21.003

摘要

目的 对血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒在Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪(以下简称“AU5800全自动生化分析仪”)上的检测性能进行评价.方法 通过实验计算AU5800全自动生化分析仪检测SAA的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、参考区间,与厂家说明书提供的参考值比较,评估SAA试剂在AU5800生化分析仪上的检测性能.结果 SAA的高、低水平质控品的批内精密度、批间精密度的变异系数(CV)分别为1.3％、3.3％,1.3％、3.4％,均满足厂家说明书的要求;与参考方法比较:线性回归方程Y=0.985X+1.259 5,决定系数(r2)=0.993 9,t=-0.01,P=0.992;在SAA范围为0～202.87 mg/L,r2 =0.998 9,符合试剂说明书(r2≥0.990的要求;检验结果的最大可报告范围可扩展至1 622.96 mg/L.结论 SAA试剂盒在AU5800生化分析仪上检测性能能满足厂家和卫生行业标准要求,且其准确度好、重复性好,结果可靠,能较好地满足临床工作.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张炳昌	山东大学附属省立医院临床医学检验部	78	324	9.0	12.0
2	王勇	山东大学附属省立医院临床医学检验部	211	1565	17.0	27.0
3	刘义庆	山东大学附属省立医院临床医学检验部	81	349	8.0	13.0
4	栾芳	山东大学附属省立医院临床医学检验部	20	73	5.0	7.0
5	曹修娥	山东大学附属省立医院临床医学检验部	3	7	2.0	2.0