动物类中药的临床前安全性研究思路和方法

• 作者: 刘素彦 张宇实 易艳 李春英 梁爱华 潘辰 蒋春红 赵雍
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 动物类中药 临床前安全性研究 不良反应 毒理学
• 年，卷（期）: 2018,（23）
• 所属期刊栏目: 学术探讨
• 页码范围: 4735-4740
• 页数: 6页
• 语种: 中文

摘要

动物类中药在我国应用历史悠久,临床运用广泛.由于动物类中药物质基础较复杂,化学研究基础相对薄弱,导致很多动物类中药的有效成分、毒性成分尚不清楚,有效成分与有毒成分的关系也未阐明.动物类中药的非临床安全性评价主要包括急性毒性、长期毒性、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性实验,必要时还需进行致癌性等实验研究.我国当前对动物类中药的临床前安全性研究主要以有毒动物类中药的研究为主,绝大多数动物类中药没有进行过系统的临床前和临床安全性研究,其研究方法也主要以急性毒性试验为主.有必要对动物类中药进行系统的临床前安全性研究,搞清楚不同的动物类中药有可能产生的毒副作用及其特点、毒性靶器官、中毒剂量以及中毒机制等.最后,该文建议在动物类中药的临床前安全性研究中,应结合化学物质基础、产地、采集季节以及加工方法等进行深入的研究和比较,必要时开展“无毒”动物类中药的安全性研究,另外需合理借助毒理学研究的前沿技术和方法,以全面充分阐明动物类中药的临床前安全性信息.