顶空气相色谱法测定丙酯原料药中正丙醇的残留量

• 作者: 杨毅生 符传山 钟振华
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱 正丙醇 棓丙酯 残留溶剂
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 651-653,656
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 2628字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2018.05.029

摘要

目的:建立科学、灵敏及准确的棓丙酯原料药中正丙醇残留量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法进行测定,氢火焰离子化检测器,色谱柱为DB-624,四氢呋喃为内标物质,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果:内标物峰与对照品峰分离度良好,方法的回收率为99.73％(n=9),正丙醇质量浓度在0.0305～1.5250 mg/ml范围内线性关系良好,R2=0.9998,检出限为6.1μg/ml.结论:经过方法验证,该顶空气相色谱法可以科学、灵敏、准确的测定棓丙酯中的正丙醇残留量,为其质量控制提供保证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	符传山	海南华拓天涯制药有限公司质量部	3	5	1.0	2.0