目的 系统评价酸枣仁汤加减方治疗失眠的临床疗效.方法 计算机检索PubMed、中国知网数据库(CNKI)、维普全文期刊数据库(VIP)、万方数据库,收集酸枣仁汤加减方治疗失眠的临床随机对照试验研究,筛选合格文献,采用Cochrance偏倚风险评估工具进行质量评价后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析.结果 检索到符合纳入标准的文献30篇,研究地都在中国.Meta分析结果显示:酸枣仁汤及其加减方治疗失眠的有效率高于对照组,OR=2.94,95% CI [2.37,3.66],P<0.000 01,漏斗图分析基本对称;失眠症临床观察调查表(SPIEGEL)评分显著高于对照组,标准化的均数差(SMD)=0.85,95% CI [0.19,1.50],P=0.01,差异有统计学意义;在降低匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分方面,SMD=-1.38,95% CI [-1.90,-0.86],P<0.000 01,差异有统计学意义.结论 酸枣仁汤加减方在改善病人睡眠质量等方面具有一定疗效,且副作用小.