动态浊度法检测水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质量分析

• 作者: 于晶萍 刘志强 周长清 李文波 王丽华 董思红 郭卉
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 细菌内毒素 动态浊度法 鲎试剂 水痘减毒活疫苗
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 22-23
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 字数: 1974字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2018.03.010

摘要

目的 建立动态浊度法为适合水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质控方法.方法 动态浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法.结果 水痘减毒活疫苗的原液、稀释液和成品的细菌内毒素分别不高于1.0、10.0、12.0EU·mL-1.结论 本方法适合定量检测水痘减毒活疫苗的细菌内毒素,适合内控指标的确立和生产过程的控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李文波		2	0	0.0	0.0
2	王丽华		4	2	1.0	1.0
3	董思红		1	0	0.0	0.0
4	郭卉		2	0	0.0	0.0
5	周长清		2	0	0.0	0.0
6	于晶萍		1	0	0.0	0.0
7	刘志强		6	30	2.0	5.0