右旋兰索拉唑原料药稳定性研究

• 作者: 卢前军 洪秀清 胡猛慎
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 右旋兰索拉唑 稳定性 HPLC
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 24-26
• 页数: 3页
• 分类号: R94
• 字数: 2602字
• 语种: 中文

摘要

目的 运用高效液相色谱法(HPLC)对右旋兰索拉唑原料药进行稳定性研究.方法 色谱柱为Phenom-enex Gemini 110A C18(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(用磷酸缓冲溶液调节pH值至7.3)(160:40:1:1.5),检测波长为285nm,柱温为25℃,流速为1.0mL·min-1.结果 右旋兰索拉唑原料药在酸性、高温条件下产生大量杂质,而在碱性、高湿和光照条件下有微量杂质生成.结论 右旋兰索拉唑原料药在高温,酸性条件下不稳定,在碱性、高湿和光照条件稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	洪秀清		2	1	1.0	1.0
2	卢前军		2	1	1.0	1.0
3	胡猛慎		3	1	1.0	1.0