抗癌药Ⅰ期临床试验连续重评估方法解析及应用

• 作者: 谢文杰 黄亚芳
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 连续重评估方法 适应性设计 最大耐受剂量 Ⅰ期试验 抗癌药
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 46-52
• 页数: 7页
• 分类号: R979.1
• 字数: 8917字
• 语种: 中文

摘要

本文回顾性剖析了抗癌药Ⅰ期临床试验的相关概念实质,阐明传统"3+3"剂量爬坡设计的局限及连续重评估方法(Continual reassessment method,CRM)的优势,对Ⅰ期临床试验中基于单参数功效模型的CRM、贝叶斯模型平均CRM、数据增强CRM、时间-事件CRM、分数CRM及其应用分别进行了详细解析,最后就CRM的试验设计流程进行了系统性概括,旨在为我国抗癌药Ⅰ期临床试验设计的方法学提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄亚芳	首都医科大学全科医学与继续教育学院	28	240	7.0	15.0