GC-MS法测定盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃含量

• 作者: 刘绪平 张银花 段和祥 肖钦钦 陈希
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 盐酸金霉素眼膏 多环芳烃(PAHs) 气相色谱-质谱 安全性评估
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 质量分析方法
• 页码范围: 383-388
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2019.03.017

摘要

目的 建立盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃(PAHs)的气相色谱-质谱含量测定方法.方法 盐酸金霉素眼膏经正己烷溶解后,用正己烷饱和乙腈多次萃取,浓缩后经GC-MS法检测,气相色谱采用DB-5MS毛细管柱,程序升温,进样口温度250℃,质谱采用电子轰击(EI)离子源,以选择反应监测(SIM)模式进行检测.同时从辅料来源及生产工艺上分析制剂中PAHs异常的主要原因.结果 16种PAHs在相应浓度范围内线性关系良好,定量限(LOQ)为0.3～20.0ng/mL,回收率为72％～ 118％,相对标准偏差(RSD)均小于2.5％,辅料凡士林的质量直接影响制剂的好坏.结论 本法准确度高、灵敏度强,适用于盐酸金霉素眼膏中PAHs的检测,可为眼膏剂的质量控制与安全性评估提供数据参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘绪平	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	29	79	5.0	8.0
2	张银花	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	6	7	1.0	2.0
3	肖钦钦	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	6	12	2.0	3.0
4	段和祥	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	13	27	2.0	5.0
5	陈希	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	19	18	2.0	4.0