如何遵循临床研究伦理原则

• 作者: 冯芳
• 来源期刊: 中国循环杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床研究 伦理 权益 原则 法律
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 临床研究系列讲座
• 页码范围: 1127-1129
• 页数: 3页
• 分类号: R541
• 字数: 3937字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2019.11.016

摘要

任何在人体开展的研究除了考虑研究的科学性,还需遵循伦理原则,在保障受试者权益、安全性和健康的前提下方能开展临床研究.因此临床研究均需接受伦理审查.结合笔者作为研究人员及伦理委员会管理人员的工作经验,本文从达到遵循伦理原则的目标出发,总结了遵循伦理原则的基本要求,伦理审查的资料准备和研究运行过程中需关注的伦理问题,帮助研究人员开展符合伦理原则的临床研究,也帮助伦理审查机构既快速抓住伦理审查要点,又保证伦理审查的质量.