生化药品国内外监管法规对比分析

• 作者: 施绿燕 朱佳娴 柳涛
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 生化药品 法规 指南
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 16-18
• 页数: 3页
• 分类号: R951
• 字数: 3584字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2019.07.006

摘要

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的颁布、施行对生化药品生产企业提出了新的要求.本文就生化药品国内外监管法规进行对比分析,希望能为生化药品生产企业完善生产质量管理提供一定的帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱佳娴		7	8	2.0	2.0
2	施绿燕		6	6	2.0	2.0
3	柳涛		5	10	2.0	3.0