醋酸环丙孕酮有关物质和含量测定方法研究

• 作者: 安彦 王卫
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 醋酸环丙孕酮 高效液相色谱 有关物质 含量测定
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 5-8
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3893字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2019.03.002

摘要

目的:优化现行醋酸环丙孕酮质量标准中有关物质和含量测定方法,以增强其质量的可控性.方法:采用高效液相色谱法,Phenomenex C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm),以乙腈-水(45:55)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样体积为20μl.结果:本法可用于测定醋酸环丙孕酮中的6种已知杂质和其他未知杂质;醋酸环丙孕酮含量测定线性范围为0.05～0.40 mg/ml(n=7,r=0.9999),精密度和重复性良好.结论:优化后的方法简便,结果准确可靠,可更为有效地控制醋酸环丙孕酮的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王卫		40	123	4.0	10.0
2	安彦		18	66	6.0	7.0