应用YY/T0654-2017国家标准评价某国产全自动生化分析仪

• 作者: 周怡成
• 来源期刊: 现代科学仪器
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动生化分析仪 国家标准 样品携带污染率 吸光度 性能评价
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 实验室建设
• 页码范围: 119-123
• 页数: 5页
• 分类号: R446|R197.39
• 字数: 4261字
• 语种: 中文

摘要

目的:应用YY/T0654-2017国家标准对本院新购的全自动生化分析仪(XC8001)性能进行评价.方法:按照YY/T0654-2017国家标准的有关规定对XC8001生化仪进行性能评价,指标包括:杂散光,吸光度(Abs)的线性范围、准确度、稳定性和重复性,温度准确度与波动值,样品携带污染率(SCCR),加样准确度与重复性,以及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素(Urea)和总蛋白(TP)临床项目的批内精密度.结果:该仪器杂散光检测吸光度值为6.1102,吸光度线性范围为0.0005～3.5905,第5～11点的相对偏倚分别为-0.71％、0.29％、0.97％、-0.02％、0.81％、0.60％和1.04％,最大吸光度为3.5905.吸光度准确度的算术平均值与标准值之差分别为0.0020和-0.0114,吸光度稳定性在340nm,吸光度变化值为0.0071,660nm吸光度变化值为0.0054,吸光度重复性CV值为0.93％.温度准确度为0.1℃,温度波动值为0.1℃.该仪器的SCCR仅为0.01％,样本针、试剂针1和试剂针2的加样准确度分别为1.08％、0.42％和0.35％,重复性分别为0.98％、0.65％和0.72％.临床项目ALT、Urea和TP的批内精密度分别为1.93％、0.89％和0.24％.结论:XC8001生化仪的各项检测指标均符合YY/T0654-2017国家标准的规定要求,可将该检测系统应用于本实验室的常规检测,为本院临床诊断提供准确可靠的检测结果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周怡成	四川省中西医结合医院医疗装备部	2	0	0.0	0.0