孟鲁司特钠口腔崩解片的百分含量测定

• 作者: 商宇佳 孙武 徐金玉 杨波 杨硕 王昊 王金宏 王静如 胡杨 许慧琳
• 来源期刊: 哈尔滨商业大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 孟鲁司特钠 口腔崩解片 百分含量测定 高效液相色谱法 咳嗽变异性哮喘 质量控制
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 制药工程
• 页码范围: 15-17
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 1647字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-0946.2019.01.004

摘要

对孟鲁司特钠口腔崩解片中孟鲁司特钠的百分含量进行测定, 建立该制剂的质量控制方法.采用HPLC法, 色谱柱为C18柱;以三氟乙酸-乙腈-水 (1:200:300) 为流动相;以220 nm为检测波长;柱温为室温;流速为1 m L/min;进样量为20μL.孟鲁司特钠在0. 05～0. 4 mg/m L范围内质量浓度与峰面积呈现良好的线性关系, 回归方程为y=880. 7x+11. 55, r=0. 999 9 (n=5), 平均回收率为99. 6％, RSD为2. 5％.该法操作简单, 重复性良好, 结果准确, 为孟鲁司特钠口腔崩解片的质量控制提供了基础.